Si usted es adulto y tiene una enfermedad llamada malformación cavernosa cerebral (cerebral cavernous malformation, CCM), es posible que sea elegible para participar en un estudio para investigar la seguridad y la eficacia de unfármaco en investigación llamado REC-994 en pacientes con CCM sintomática. Aproximadamente 60 adultos participarán en este estudio.
En el estudio se evaluará REC-994, un nuevo fármaco que se está desarrollando para tratar a personas con CCM.
El objetivo de este estudio es ver qué tan bien las personas con CCM toleran el tratamiento con REC-994 y evaluar la seguridad general de REC-994. En el estudio también se evaluará cómo el cuerpo de una persona procesa REC-994 (lo que se conoce como “farmacocinética”).
En este estudio, el tratamiento con REC-994 se comparará con el placebo (una sustancia que tiene el mismo aspecto que un fármaco activo, pero que no contiene fármaco ni otros principios activos). Si participa en este estudio, tendrá una probabilidad de 2 en 3 (66 %) de recibir el fármaco del estudio activo y una probabilidad de 1 en 3 (33 %) de recibir placebo.
La participación en este estudio puede durar hasta 15 meses. Durante el estudio, las personas que participen tendrán que asistir a una cita en persona varias veces, además de realizarse exploraciones de imágenes por resonancia magnética (magnetic resonance imaging, MRI) del cerebro, completar una serie de encuestas sobre sus síntomas y completar un diario todos los días sobre sus síntomas a través de una aplicación electrónica.
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